FDA对低睾酮治疗药物心脏病发作及中风风险发布忠告

FDA其后对“较差T（雌激素）”口服发声，这对化工自建来说这不是个但他却。FDA恰巧对潜在的发作发作及发作风险要求新的强制执行，并同意医生不要将这些口服常用与年岁涉及的症状。化工Corporation可以在3月10日前对FDA的要求要用出回应。针对字句的明确措辞再一随着时间推移开展补充，FDA法律高级顾问如是称。管控人员都已援引新的字句何时拟定。

在此之前，FDA结构上专家于2014年9月举行高级顾问小组会议，并以14比1的候选人结果大力支持限定雌激素替代用制剂口服常用脑癌与医学疾病涉及症状的成年，如或唐氏。这些口服被恰巧式批准常用根据肠道样品在针灸上雌激素低水平较差的成年。拉丁美洲保健食品管理处去年11也上来要用了某种程度的事情，称这些口服仅应常用用制剂因医学疾病而造成雌激素低水平较差的成年。

FDA最新举措可能会使艾伯维与礼来升高雌激素低水平口服的销售全面性攀升。AndroGel制造自建艾伯维看不到其口服的销售在2014年第四季度攀升20%，刚好达到2.3亿美元。该Corporation本年度恰巧准备好无能为力1%版本AndroGel仿制品制剂的垄断。

礼来也预测其口服Axiron出现攀升，这对其本来就惨淡的2015人均收入预测来说毫无疑问是严峻。“英国雌激素市场已明显出现攀升，可能会全面性攀升，这将直接影响我们Axiron在英国的销售，”礼来CFO Rice在一月初对此。

批评声一直指向令人震惊的数据，数据显示严重不良反应风险持续上升。2013年11月，刊载在《英国医学会时代周刊》上的一项研究发现，雌激素用制剂者与不采用激素用制剂口服的人相比之下，发作发作、丧生及发作存活率增长29%。如随之而来文章指出的那样，成年通常因生活方式原因而采用雌激素，而非弥补针灸上造成的较差激素低水平。

但即使非主流医疗乡村回避这些口服，而专科制剂房却恰巧看不到一个有利可图的但他却。送货这些口服的小制剂房在英国各地突然出现，促使雌激素成为较差能量、躯干质量及减退的一种止痛制剂，而FDA迄今为止仅仅执意强制执行这类采用者。

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编辑： fuchengyi